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一群6-12岁的多动症儿童,每天花25分钟玩一款特别设计的“游戏”,四周后他们的注意力表现指数显著提高,核心症状得到全面改善。


一项来自浙江大学医学院附属儿童医院的研究表明,一款获得中国国家药监局批准的“游戏式数字疗法”能有效改善多动症儿童的核心症状。

这项研究于2026年1月发表在国际知名SCI期刊《JMIR Serious Games》,涉及近百名6-12岁的中国多动症儿童。

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01 | 研究背景

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多动症是一种常见的儿童神经发育障碍,全球患病率约5%-7%,中国儿童中患病率约为6.26%。传统的一线治疗方法主要是药物治疗,常用药物包括哌甲酯和托莫西汀。

然而药物治疗存在局限性,高达60%的患儿会出现食欲不振、失眠、头痛等副作用,且药物主要控制症状,无法针对性改善认知功能缺陷。有调查表明,我国超过60%的家长不赞成首选药物疗法。

近年来的研究表明,以行为干预作为起始治疗可能比起始药物治疗产生更好的整体效果。数字疗法作为一种新兴的非药物治疗手段,正逐渐受到关注。

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02 |数字疗法革新

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美国食品药品监督管理局在2020年批准了首款用于8-12岁多动症儿童的视频游戏式训练软件EndeavorRx。中国国家药监局则在2023年批准了“专数达®注意力强化训练软件”(湘械注准20232210315),成为中国首个获国家认证的多动症数字疗法医疗器械。

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这款疗法基于国际顶尖科学杂志《自然》刊载文章提出的“自适应多任务竞争训练范式”,背后的神经科学原理是:多任务竞争的注意力训练可以靶向调控大脑前额叶皮层和注意力密切相关的脑区,压抑默认模式网络,降低内在干扰强度,从而在行为上改善注意力和多动症状。

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03 |研究设计与方法

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研究采用单臂开放标签设计,于2021年在浙江大学医学院附属儿童医院进行。共有97名6-12岁的多动症儿童参与,所有参与者均未使用多动症药物,且智商均在80以上。

参与者接受了为期4周的干预,每天使用专数达®软件训练25分钟,每周至少5天,同时配合基础行为家长训练。研究使用多种评估工具全面测量干预效果。

评估工具包括:注意力多项参数测试(TOVA,一种常用的计算机化客观注意力测试)、SNAP-IV量表、Weiss功能损害评定量表、Conners父母问卷。

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04 | 主要研究发现

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经过4周的干预,受试者的TOVA注意力表现指数从-4.15显著提高到-1.70,具有统计学意义。

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在SNAP-IV量表中,多动症的核心症状均显示出统计显著的改善。总分从1.33降至1.09;注意力不集中分数从1.71降至1.44;多动/冲动分数从1.38降至1.05;对立违抗行为分数从0.84降至0.75。这些变化表明数字疗法不仅能改善注意力问题,还能减少行为问题。

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在功能损害方面,家庭和社交活动领域均有显著改善。具体而言,家庭功能损害从0.75降至0.65;社交活动损害从0.56降至0.45。这意味着干预不仅改善了症状,还提高了患儿在日常生活和社交中的功能水平。

Conners父母问卷中,“学习问题”、“心身问题”、“冲动-多动”和“多动指数”均显著改善。这些变化反映了数字疗法对多动症儿童全面功能的积极影响。

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05|安全性与未来展望

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研究中最令人鼓舞的发现之一是安全性结果——在整个干预期间及之后,没有观察到或报告任何与设备相关的不良事件或严重不良事件。这对于担心药物副作用的家长来说,无疑是个好消息。

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数字疗法为多动症治疗提供了新的可能性,特别是对于那些对药物不耐受、担心副作用或偏好非药物治疗的家庭。研究采用的“游戏化”设计也大大提高了儿童的治疗依从性。同时,软件设置了每日最高30分钟的训练时长,超时则不能继续使用,有效避免了成瘾与视力损伤的可能。

这项研究为中国多动症儿童提供了一种安全有效的非药物治疗选择。随着数字医疗技术的不断发展,未来可能会有更多创新方法帮助多动症儿童改善症状,提高生活质量。

随着这项研究的完成,中国多动症儿童的治疗选择变得更加多元化。研究团队也指出,数字疗法不应被视为完全替代传统治疗,而是一种有价值的补充或替代选择。面对多动症这一复杂的神经发育障碍,综合干预策略往往能产生最佳效果。

文献来源:Mengyi Bao; Shang Feng; Jiaheng Wang; Jia Ye; Jiangping Wang; Wenyu Li; Kewen Jiang; Lin Yao. Efficacy and Safety of a Video Game–Like Digital Therapy Intervention for Chinese Children With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: Single-Arm, Open-Label Pre-Post Study. JMIR Serious Games 2026;14:e76114. doi: 10.2196/76114. PMID: 41490776.

文献链接:https://games.jmir.org/2026/1/e76114

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